No es Solo un Software, es una Inversión para el Futuro de Tu Empresa.
InstantGMP™: La solución integral de software para el cumplimiento de las GMP
En las industrias reguladas por GMP (Buenas Prácticas de Manufactura en inglés), mantener el cumplimiento y garantizar la eficiencia operativa son desafíos constantes.
ENTREVISTA EXCLUSIVA
InstantGMP™ PRO surge como una solución integral: un sistema de fabricación, control de inventario y gestión de calidad diseñado específicamente para abordar estas necesidades.
A continuación te contamos cómo InstantGMP™ PRO puede transformar su enfoque de producción, calidad y cumplimiento, permitiéndole centrarse en el crecimiento y la innovación.
InstantGMP™ PRO diseñado por GMP
InstantGMP™ PRO se destaca por su enfoque de BPM por diseño.
Lo que significa que el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) está integrado en el núcleo del sistema.
Esto facilita la documentación, reduce errores y garantiza que cada etapa del proceso cumpla con los estándares de BPM.
Características y beneficios clave
Gestión de Registros Electrónicos de Lotes (REB)
El sistema centra sus funciones en los REB, ofreciendo:
- Control de recursos en tiempo real.
- Fabricación bajo demanda con aprobación de usuarios externos.
- Integración de registros de salas y equipos.
- Configuración en dos niveles.
- Operación en tiempo real a nivel de proyecto.
- Uso de REB para productos intermedios.
Inventario BPM por Diseño:
La gestión de inventarios está vinculada intrínsecamente a los principios de BPM, incluyendo:
- Planificación, control y trazabilidad de materiales.
- Pantallas configurables y consultas avanzadas para un acceso seguro en tiempo real.
- Funciones como listas de selección, manifiestos de envío y gestión eficiente del uso del inventario.
Gestión de Documentos:
Simplifica la aprobación, el seguimiento y el control de versiones.
Los gestores de documentos pueden:
- Cargar y versionar documentos.
- Enviar notificaciones para revisiones y aprobaciones.
- Mantener un historial completo de cambios y versiones.
- Adjuntar documentos clave a registros de lotes, equipos y más.
Gestión de Calidad
Diseñado para cumplir con las normas cGMP, ofrece:
- Registros de calidad para desviaciones, incidentes, CAPA, cambios y auditorías.
- Flujos de trabajo prediseñados para tareas fáciles de navegar.
- Herramientas para colaborar con proveedores y gestionar registros de formación del personal.
¿Por qué elegir InstantGMP™ PRO?
Ventajas competitivas:
- Reducción de costes y tiempo: Optimiza la gestión de lotes, reduce rechazos y repeticiones, y mejora la eficiencia general.
- Cumplimiento normativo simplificado: Compatible con BPM, FDA Parte 11, AEMPS, COFEPRIS e ISO 13485.
- Visibilidad y control mejorados: Proporciona una visión integral de inventarios y procesos de fabricación.
- Colaboración eficiente: Mejora la comunicación y el trabajo en equipo entre áreas y proveedores.
- Decisiones informadas: Ofrece análisis precisos para tomar decisiones estratégicas.
¿Cuál es el Compromiso de InstantGMP para lograr su éxito?
Más que software, InstantGMP ofrece soporte integral:
- Asesoramiento para una implementación exitosa.
- Documentos y procedimientos que faciliten la transición a las BPM.
- Automatización de tareas rutinarias de mantenimiento.
- Un equipo experto en productos farmacéuticos, biológicos y terapia génica.
¿A quién está dirigido?
InstantGMP™ PRO es ideal para empresas de:
- Farmacéutica
- Biotecnología
- Dispositivos médicos
- Cosméticos
- Suplementos dietéticos
- CBD/Cáñamo/Cannabis
¿En qué idioma tienen disponible el Software?
El software está disponible en Inglés y Español
InstantGMP™ PRO: No es Solo un Software, es una Inversión para el Futuro de tu Empresa.
Si buscas una solución integral para optimizar procesos y cumplir con regulaciones GMP, esta es tu herramienta.
Para más información, visita el sitio web de InstantGMP o contacta a su equipo de expertos completando el siguiente formulario aquí.