Para garantir segurança e eficácia, os produtos cosméticos são regulamentados e controlados no mercado internacional. No entanto, as abordagens regulatórias de cada país podem diferir significativamente, impactando a competitividade e a viabilidade econômica do setor.
A indústria de cosméticos é um setor global em crescimento e em constante mudança. Nas últimas décadas, o setor tem vivenciado imensa inovação, resultando em uma ampla gama de novos produtos e aumento nas vendas.
Somente em 2020, o mercado internacional de cosméticos foi avaliado em US$ 341,1 bilhões. A expectativa é que atinja US$ 560,5 bilhões até 2030, com uma taxa de crescimento anual composta de 5,1% entre 2021 e 2030.
Sendo um setor altamente inovador, dinâmico e complexo, a indústria cosmética precisa ser regulamentada para garantir a segurança e a qualidade dos produtos cosméticos, evitando impactos adversos à saúde do consumidor.
No entanto, os marcos regulatórios diferem entre mercados/países e estão longe de ser harmonizados. Isso desafia enormemente a possibilidade de uma indústria global vender o mesmo produto em todos os mercados.
Brasil
- RDC 894/2024: Nova norma de Boas Práticas de Cosmetovigilância, em vigor a partir de 28 de agosto de 2025. Substitui a RDC 332/2005.
- Lei 15.154/2025: Reconhece o conhecimento ancestral em cosméticos naturais e orgânicos. Valida o conhecimento indígena e afrodescendente como patrimônio técnico.
- PL 1.281/2022: Simplifica a regulamentação de cosméticos artesanais, isentando-os de registro na Anvisa caso atendam a determinados requisitos.
- Entidade responsável: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
México
- Atualização das normas sanitárias: COFEPRIS ajusta a fabricação e a rotulagem para se adequar aos padrões internacionais.
- Guia de Autoverificação: Manual para estabelecimentos que processam cosméticos, com foco em segurança e transparência.
- Aliança COFEPRIS–Secihti: Promove ciência e tecnologia na regulamentação de cosméticos.
Entidade responsável: COFEPRIS (Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários)
Colômbia
- Decisão 944/2025: Moderniza o marco sanitário da Comunidade Andina para cosméticos.
- Resolução 2310/2022: Regulamento Técnico Andino para Rotulagem de Cosméticos, em vigor em dezembro de 2025.
- Lei 1801/2016: Normas para estabelecimentos de beleza.
Entidade Responsável: INVIMA (Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos)
Argentina
- Regulamentação 3562/2025: ANMAT (Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos) suspende a intervenção na importação de cosméticos de uso pessoal.
- Regulamentação 4033/2025: elimina a autorização prévia para importação comercial de produtos já aprovados.
Entidade Responsável: ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica)
Chile
Lei 21.646 (2025): proíbe testes em animais para cosméticos e produtos de higiene.
Revisão do marco regulatório: busca alinhamento com os padrões internacionais e clareza em alegações como “livre de crueldade”.
Entidade Responsável: ISPCH (Instituto de Saúde Pública do Chile)
Peru
- Plano Estratégico 2025: COPECOH promove regulamentação e feiras setoriais.
- Regulamentação Técnica Andina: rotulagem obrigatória com nomenclatura INCI, data de validade, país de origem, etc.
Entidade responsável: COPECOH (Associação de Cosméticos e Higiene Pessoal – Câmara de Comércio de Lima)
Equador
- Resolução 2310/2022 e Decisão 944/2025: rotulagem harmonizada na Comunidade Andina.
- Notificação Sanitária Obrigatória (NSO): requisitos para comercialização, importação e certificação.
Entidade responsável: ARCSA (Agência Nacional de Regulação, Controle e Vigilância Sanitária)
Regulamentação no mercado internacional
Os principais mercados seguem elementos regulatórios amplamente semelhantes; no entanto, as diferenças existentes são suficientes para impactar a indústria, restringindo a inovação e reduzindo o potencial de crescimento do mercado. Além disso, tais diferenças também podem afetar o comércio internacional e dificultar o papel das autoridades reguladoras.
Por essas razões, é essencial encontrar soluções que possam levar ao alinhamento das estruturas regulatórias de cosméticos. Isso fomentará a inovação, aumentará o crescimento do mercado e eliminará as restrições comerciais. Para atingir esse objetivo, diversas organizações internacionais têm envidado esforços conjuntos nessa direção.
Um exemplo é a Cooperação Internacional para a Regulamentação de Cosméticos (ICCR), criada em 2007, um grupo voluntário de autoridades reguladoras que se reúne anualmente para discutir diversas questões relacionadas à segurança e regulamentação de cosméticos.
Outros exemplos incluem a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e a Organização Internacional para Padronização (ISO). Estas desempenham um papel fundamental na aceitação mútua das diretrizes de métodos de teste e no desenvolvimento de padrões internacionais para cosméticos.
Estados Unidos
- MoCRA (Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022): primeira grande reforma desde 1938, totalmente implementada em 2025.
- Registro obrigatório de instalações e produtos junto à FDA.
- Avaliação de segurança, rastreabilidade de ingredientes e designação de uma “Pessoa Responsável”.
- Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigidas para todos os fabricantes.
Entidade responsável: FDA (Food and Drug Administration)
União Europeia
- Regulamento (UE) 2025/877: altera o Regulamento (CE) 1223/2009, proibindo substâncias classificadas como cancerígenas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução.
- Regulamento (UE) 2024/858: reforça o controle sobre nanomateriais em cosméticos.
- Decisão de Implementação (UE) 2025/1175: atualiza o glossário de ingredientes para rotulagem, exige maior precisão na nomenclatura INCI.
- Regulamento (UE) 2024/996: introduz limites rigorosos para ingredientes sensibilizantes e toxicidade cumulativa.
Entidade responsável: Comissão Europeia (DG SANTE) e autoridades nacionais como AEMPS (Espanha), ANSM (França), BfArM (Alemanha), etc.
Quadro regulatório atual
O mercado internacional é crucial para a indústria cosmética, contribuindo para o seu crescimento e inovação, ao mesmo tempo que garante que as exigências dos consumidores sejam satisfeitas e que todos tenham acesso aos mesmos produtos.
Na UE, todos os Estados-Membros seguem a mesma legislação. O quadro regulatório para cosméticos é fornecido pelo Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da Comissão Europeia, que detém a responsabilidade geral pela legislação sobre cosméticos. É então implementado pela autoridade competente em cada Estado-Membro.
Nos EUA, as duas leis mais importantes relacionadas com produtos cosméticos são regulamentadas pela Food and Drug Administration (FDA): a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) e a Lei de Embalagem e Rotulagem Justas (FPLA).
Estas foram implementadas e mantidas inalteradas, com apenas algumas alterações. No Canadá, as regulamentações, a Lei de Regulamentação de Cosméticos e a Lei de Alimentos e Medicamentos, sofreram apenas algumas modificações ao longo dos anos.
No Japão, os produtos cosméticos são regulamentados pela Lei de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMDL) pela autoridade competente, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar. A China está passando por uma grande reforma institucional iniciada em 2018. Atualmente, existem três autoridades competentes no setor de cosméticos: a Administração Estatal de Regulação de Mercado (SAMR), a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) e a Administração Geral das Alfândegas (GAC).
No Brasil, os produtos/setores cosméticos são regulamentados por três autoridades: o Ministério da Saúde, a Agência Nacional de Regulação Sanitária (ANVISA) e o Departamento de Higiene, Perfumaria, Cosméticos e Saneantes (GHCOS). Isso tem sido feito por meio de uma série de resoluções, que foram alteradas ao longo dos anos.
Visões Futuras da Indústria Cosmética Mundial
A indústria cosmética tem buscado alcançar a harmonização regulatória global de cosméticos nas últimas décadas. Atualmente, os quadros regulatórios em todo o mundo são relativamente semelhantes, embora persistam algumas diferenças. As evidências da revisão do Instituto de Investigação Médica de Lisboa sugerem que as medidas legislativas em diferentes regiões do mercado internacional são de fato diferentes, afetando o comércio internacional.
Também é verdade que reguladores, formuladores e outros profissionais da indústria conseguiram contornar essas diferenças. Com o ambiente regulatório global cada vez mais exigente e em constante mudança, é necessária vigilância entre empresas e fabricantes para evitar a não conformidade.
É essencial manter um diálogo contínuo entre os países para promover a inovação, impulsionar o crescimento do mercado e eliminar as restrições comerciais. Isso garante o acesso do consumidor a produtos cosméticos seguros.
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