Software de GMP
¿Qué es un Software de GMP?
Un software de GMP (Good Manufacturing Practices) es una herramienta tecnológica utilizada en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos para gestionar y mantener el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
Estos sistemas de software están diseñados para automatizar y controlar los procesos relacionados con la fabricación y el control de calidad de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los estándares y regulaciones establecidos por las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa.
Un software de GMP puede incluir varias funciones y módulos, como:
- Gestión de documentos
- Control de cambios
- Gestión de riesgos
- Gestión de formación
- Gestión de desviaciones y CAPA
- Gestión de auditorías
- Control de calidad
Estos sistemas de software de GMP ayudan a agilizar los procesos, mejorar la eficiencia y la trazabilidad de las operaciones, y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad en la fabricación de productos farmacéuticos.