Recientemente, Nueva York aprobó una ley que exige nuevos límites para los residuos de 1,4-dioxano en productos terminados de cuidado personal, cosméticos y limpieza del hogar
“Proteger la salud y el bienestar de los neoyorquinos es primordial y la ciencia ha demostrado que la exposición continua a ciertas sustancias químicas como el 1,4-dioxano puede dañar la salud pública y la calidad del agua.
Las regulaciones permitirán al DEC implementar plenamente la ley líder a nivel nacional que ayuda a evitar que los productos domésticos de uso diario contengan 1,4-dioxano para el beneficio del medio ambiente y de nuestras comunidades”
Sean Mahar, Comisionado Interino del Departamento de Conservación Ambiental (DEC) del Estado de Nueva York
Las nuevas normas proponen:
- Límite de 10 ppm de 1,4-dioxano en productos cosméticos.
- Límite de 1 ppm para limpiadores domésticos y productos de cuidado personal.
- Métodos normalizados para medir el 1,4-dioxano en los productos.
¿Qué es el 1,4- dioxano?
El 1,4-dioxano es una impureza o subproducto que se encuentra presente en cantidades mínimas en las materias primas. Se utiliza en algunos productos de limpieza y cuidado personal. Si bien las cantidades mínimas son inevitables en los etoxilatos, alcoxilatos y otras mezclas determinadas, se pueden reducir en gran medida con diversos mecanismos y control de procesos.
El compuesto es un contaminante traza presente en algunos productos cosméticos. No se utiliza como ingrediente en los cosméticos, pero puede estar presente en cantidades extremadamente pequeñas en algunos cosméticos.
Se forma como subproducto durante el proceso de fabricación de ciertos ingredientes cosméticos. Estos ingredientes incluyen ciertos detergentes, agentes espumantes, emulsionantes y disolventes identificables por el prefijo, la palabra o las sílabas “PEG”, “Polietileno”, “Polietilenglicol”, “Polioxietileno”, “-eth-” o “-oxynol-“.¿Es perjudicial el 1,4-dioxano en los productos cosméticos?
Muchos productos de limpieza y cuidado personal se desechan por el desagüe y liberan 1,4-dioxano en las aguas residuales. El dioxano, clasificado en el grupo 2B como posible carcinógeno humano por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), es muy móvil, persistente en el agua y no se elimina fácilmente mediante tratamientos de aguas residuales y agua potable.
Debido a estas propiedades, este compuesto es un contaminante que genera preocupación y varios mercados están buscando adoptar medidas regulatorias más estrictas con respecto a su presencia en estos productos.¿Cuánta cantidad de 1,4-dioxano hay presente en los cosméticos?
En 2008, la FDA realizó una undécima encuesta utilizando un nuevo método analítico con un límite de detección de 1 ppm. Los resultados de esta encuesta encontraron que aproximadamente el 6% de los productos tenían entre 1 y 5 ppm, aproximadamente el 6% tenían entre 5 y 10 ppm, aproximadamente el 8% tenían entre 10 y 12 ppm (el nivel más alto detectado fue 11,6 ppm) y no detectaron el compuesto en la mayoría (80%) de los productos.
Reglamentacion europea
La detección de 1,4-dioxano en los cosméticos, es fundamental para garantizar la seguridad de los productos. El Reglamento (CE) n.° 1223/2009 sobre productos cosméticos es el principal marco regulatorio para los productos cosméticos terminados cuando se comercializan en la UE y el 1,4-dioxano [NÚMERO CAS: 123-91-1] figura en el Anexo II del Reglamento, que contiene una lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos.
Además, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea, que realizó una evaluación de riesgos independiente en 2015, concluyó que las cantidades de 1,4-dioxano en los productos cosméticos se consideran seguras para los consumidores en niveles mínimos de10 ppm.
Pruebas analíticas de 1,4-dioxano
Debido a sus restricciones reglamentarias, es importante confirmar los niveles de 1,4-dioxano en los productos. Para garantizar la seguridad del producto, se requieren técnicas precisas, específicas y sensibles para su determinación cuantitativa, tanto en materias primas cosméticas como en formulaciones con fines de control de calidad. Este análisis también puede respaldar la selección de nuevos ingredientes o la evaluación comparativa de proveedores.
Existe una variedad de técnicas analíticas reportadas en la literatura para cuantificar este compuesto en matrices cosméticas, la mayoría enfocadas en cromatografía de gases acoplada a un detector de espectrometría de masas (GC-MS). La información obtenida a partir de las pruebas permite lanzar al mercado productos cosméticos seguros y de alta calidad y respaldar actividades de innovación de productos.
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