Las buenas prácticas de fabricación (BPF) de productos cosméticos están recogidas en la norma UNE-EN ISO 22716:2008. Esta norma es de obligado cumplimiento para todos los fabricantes de cosméticos, según el Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos
¿En qué consiste la norma ISO 22716?
ISO 22716 proporciona orientación para documentar y regular la producción, control, almacenamiento y envío de productos cosméticos. Las directrices de la norma proporcionarán a su organización métodos prácticos para gestionar los numerosos factores que pueden afectar la calidad del producto.
El Reglamento (CE) nº 1223/2000 de la Unión Europea exige que los productos cosméticos se fabriquen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Las BPF crean el desarrollo práctico del aseguramiento de la calidad a través de la descripción de las actividades que se basan en juicios científicos sólidos y evaluaciones de riesgos. Las pautas GMP fueron escritas para definir las actividades que le permiten obtener un producto que cumple con las características definidas. Las BPF son fundamentales para las organizaciones que buscan reducir el riesgo y la responsabilidad de sus productos. Su organización puede demostrar el cumplimiento de las GMP implementando la norma ISO 22716.¿Cómo podemos aplicar sus directrices en nuestra empresa?
El Reglamento establece que los productos cosméticos deben ser seguros. Se deben instalar y respetar las pautas y normas de composición y etiquetado. Además, los fabricantes (o sus representantes) deben designar responsabilidades y obligaciones para garantizar la trazabilidad en la cadena de suministro.
Los productos cosméticos deberán disponer de un expediente técnico a disposición de la autoridad competente, que, entre otra información, incluirá un informe sobre su seguridad.
El fabricante debe garantizar la seguridad de los productos cosméticos estableciendo directrices o principios de buenas prácticas de fabricación. Los sistemas de buenas prácticas de fabricación se implantan siguiendo la norma ISO 22716. El Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos, establece la obligación de informar a las autoridades nacionales sobre los efectos no deseados graves.
Aspectos Clave de la ISO 22716 2008 para Fabricantes de Cosméticos
La ISO 22716 establece directrices respecto a la calidad de los productos cosméticos, pero no está dirigida a aspectos relacionados con la seguridad y salud laboral o la sostenibilidad. Tampoco cubre aspectos relacionados con la investigación y desarrollo de productos o su distribución. Las directrices establecidas en la Norma UNE-EN ISO 22716 normalizan los siguientes aspectos:
Personal,
Locales (instalaciones),
Equipos de producción,
Materias primas y material de embalaje
Producción,
Productos terminados,
Laboratorio de control de calidad,
Tratamiento de productos fuera de especificaciones,
Residuos,
Subcontratación,
Desviaciones,
Reclamaciones y retiradas del mercado,
Control de cambios,
Auditorías internas,
Documentación.
La mayoría de los procesos de fabricación y producción actuales se examinan y evalúan minuciosamente para su uso y producción. Con ISO 22716, no sólo recibe una guía para el camino de su negocio, sino que también se compromete a garantizar la seguridad, la calidad y la excelencia de su producto. De acuerdo con la guía ISO 22716, el sistema de fabricación de su empresa será auditado e inspeccionado en las siguientes áreas:
Queja y retiradas
Contratación/subcontratación
Documentación y registros
Auditorías internas y controles de calidad de laboratorio.
Gestión de materiales
Embalaje y etiquetado
Personal
Locales, edificios o instalaciones
Controles de producción y durante el proceso.
Almacenamiento y distribución
Al obtener la certificación, las empresas pueden mejorar la comerciabilidad, ya que gana visibilidad y confianza global al demostrar que está comprometido a garantizar la integridad y la calidad de sus productos. Además, al seguir los estándares requeridos por ISO 22716, elimina servicios redundantes de sus procesos y aumenta la eficiencia general, mejorando la reputación dentro de la industria.
Como se consigue la certificación
Una auditoría de certificación ISO 22716 GMP ayuda a las empresas de cosméticos a demostrar que la producción, el control, el almacenamiento y el envío de productos cosméticos cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Seguir buenas prácticas de fabricación es ideal, pero muchas veces no es suficiente. Las instalaciones de fabricación deben obtener la certificación GMP de una organización de calidad líder dentro de la industria para el control de calidad.
El proceso implica varios pasos largos. Las organizaciones deben alcanzar un alto nivel de cumplimiento mediante autoevaluaciones de procedimientos operativos estándar, inspecciones integrales de instalaciones o auditorías, así como documentación relacionada con GMP.
Después de que un auditor emite la certificación, una empresa debe continuar demostrando su compromiso con los estándares GMP actuales. Obtener la certificación GMP es ventajoso para el marketing y la reputación de la empresa.
Esta certificación también muestra una responsabilidad continua de ir más allá para garantizar productos de calidad. Un logotipo con certificación GMP en un producto aumenta la confianza del consumidor en una empresa a largo plazo.
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