Empecemos por entender ¿qué es el salicilato de metilo? El salicilato de metilo (aceite de gaulteria o aceite de gaulteria) es un éster orgánico producido naturalmente por muchas especies de plantas, particularmente las gaulterias.
El compuesto puede fabricarse sintéticamente y utilizarse como fragancia en alimentos, bebidas y linimentos. Forma un líquido de incoloro a amarillo o rojizo y exhibe un olor y sabor característicos de gaulteria. Para el dolor articular y muscular agudo, el salicilato de metilo se utiliza como rubefaciente y analgésico en linimentos de calentamiento profundo.
¿Para qué sirve el salicilato de metilo?
El salicilato de metilo es un compuesto químico que se utiliza en la industria cosmética principalmente para dar fragancia agradable a los productos, también como fijador de fragancias. Suele encontrarse en productos como lociones, cremas, perfumes y aceites esenciales para darles un aroma agradable y duradero.
Sin embargo, es importante recordar que algunas personas pueden ser sensibles a este ingrediente, por lo que los fabricantes deben etiquetar adecuadamente los productos que lo contienen para informar a los consumidores.
Los ungüentos o linimentos que contienen salicilato de metilo se aplican tópicamente como contrairritante para aliviar el dolor agudo asociado con el lumbago, la ciática y las afecciones reumáticas. Además, se utiliza como agente aromatizante en chicles y mentas en pequeñas concentraciones y se añade como antiséptico en soluciones de enjuague bucal.
¿Cuál es el Mecanismo de acción de salicilato de metilo?
Se cree que la contrairritación es eficaz para aliviar el dolor musculoesquelético, ya que se cree que la irritación de las terminaciones nerviosas sensoriales altera o compensa el dolor en el músculo o las articulaciones subyacentes atendidas por los mismos nervios. Esto enmascararía el dolor y el malestar musculoesqueléticos subyacentes. Cuando se aplica tópicamente, penetra la piel y los tejidos subyacentes. Allí inhibe reversiblemente la enzima ciclooxigenasa y previene local y periféricamente la producción de mediadores inflamatorios como la prostaglandina y el tromboxano A2.
Aproximadamente entre el 12% y el 20% del salicilato de metilo aplicado tópicamente se puede absorber sistémicamente a través de la piel intacta dentro de las10 horas posteriores a la aplicación. La absorción varía según diferentes condiciones, como el área de superficie y el pH. La biodisponibilidad dérmica está en el rango del 11,8 al 30,7%. Para la evaluación de la posible exposición oral a salicilatos, se supone que la biodisponibilidad es del 100%.
Después de la absorción, se distribuye por la mayoría de los tejidos corporales y la mayoría de los líquidos transcelulares. Principalmente mediante procesos pasivos dependientes del pH. El salicilato es transportado activamente por un sistema saturable de baja capacidad fuera del LCR a través del plexo coroideo. El fármaco atraviesa fácilmente la barrera placentaria.
Metabolismo del salicilato de metilo
Puede ocurrir un metabolismo menor en varios tejidos, pero el metabolismo hepático constituye la mayoría de los procesos metabólicos del salicilato de metilo absorbido. Se hidroliza principalmente a ácido salicílico mediante enzimas esterasas hepáticas. La conjugación con glicina forma ácido salicilúrico y la conjugación con glucurónico forma éster o acilo y éter o glucurónido fenólico, que son los tres metabolitos principales.
Se excreta por los riñones como ácido salicílico libre (10%), ácido salicilúrico (75%), fenólico salicílico (10%) y acilglucurónido (5%) y ácido gentísico (menos del 1%). La vida media plasmática del salicilato es de 2 a 3 horas en dosis bajas y de aproximadamente 12 horas en dosis antiinflamatorias habituales. La vida media del salicilato puede ser de 15 a 30 horas en dosis terapéuticas altas o cuando hay intoxicación.
Toxicidad
Los valores orales de LD50 (mg/kg) para niños y adultos (mg/kg) son 228 y 506, respectivamente. Aunque la toxicidad sistémica por la administración tópica es rara, el salicilato de metilo puede absorberse en la piel para causar estimulación del centro respiratorio del sistema nervioso central, alteración del metabolismo de lípidos y carbohidratos y alteración de la respiración intracelular.
La toxicidad grave puede provocar lesión pulmonar aguda, letargo, coma, convulsiones, edema cerebral y muerte. En caso de intoxicación por salicilatos, el tratamiento consiste en cuidados generales de apoyo, descontaminación gastrointestinal con carbón activado en casos de ingestión de salicilatos y monitorización de las concentraciones séricas de salicilatos. Se pueden utilizar infusiones de bicarbonato o hemodiálisis para lograr una mayor eliminación de salicilatos.
Uso en productos cosméticos para niños
El uso de pasta de dientes comienza con los primeros dientes en erupción y ocurre con un alto porcentaje de la ingestión de dentífrico. La cantidad de pasta dental que deben usar los niños de 6 años y menos, se establece en una cantidad del tamaño de un guisante.
En noviembre de 2022, la industria presentó datos adicionales para respaldar el uso de salicilato de metilo en productos cosméticos destinados a niños (grupos de edad de 0 a 3 y 3 a 6 años). Considerando que la exposición combinada al salicilato de metilo de productos orales y no orales es superior a la Margen de seguridad (MoS), cuando se utiliza:
- para niños de 0 a 6 años, hasta una concentración máxima del 0,02% en todos los productos cosméticos actualmente regulados. (Excepto la pasta de dientes en la que se puede utilizar hasta el 2,52%).
Por lo tanto, la Comisión solicita al SCCS llevó a cabo una evaluación de la seguridad del salicilato de metilo a la vista de la información proporcionada. En el dictamen de septiembre de 2023, la a SCCS concluye lo siguiente:
A la luz de los datos proporcionados y teniendo en cuenta las conclusiones del SCCS/1633/21 y la exposición agregada, se considera seguro el uso de salicilato de metilo en productos cosméticos destinados a niños de entre 0,5 y 3 años cuando se utiliza hasta una concentración máxima del 0,02 % en gel de ducha, jabón de manos, champú, loción corporal, crema facial, crema de manos, productos para los labios y acondicionador para el cabello. Para la pasta de dientes se considera segura hasta una concentración máxima de 2,52% de salicilato de metilo.
Además, se considera seguro el uso de salicilato de metilo en productos cosméticos destinados a niños de 3 a 6 años en gel de ducha, jabón de manos, champú, loción corporal, crema facial, crema de manos, productos para los labios y acondicionador para el cabello hasta las concentraciones máximas permitidas. Para la pasta de dientes, se considera seguro hasta una concentración máxima de 2,52 % de salicilato de metilo.
