Las aminas aromáticas son una clase industrialmente importante de compuestos orgánicos que se utilizan ampliamente en la producción de compuestos e intermedios para las industrias de colorantes
La limitación de residuos de aminas aromáticas (AA) está formulada en textiles, plásticos y envases alimentarios. Los AA también son ingredientes prohibidos en los cosméticos según la directiva del consejo de la Unión Europea sobre la aproximación de las leyes de los estados miembros relacionadas con los productos cosméticos (76/768/EEC).
Para garantizar la seguridad pública y la eficacia del producto, la industria de cosméticos y cuidado personal está altamente regulada. Por lo tanto, los fabricantes que utilizan materias primas como AA en sus productos deben monitorear y cuantificar varios parámetros regulados.
Se han desarrollado diversas tecnologías para la determinación de AA, como la cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS). Además la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con derivación fotoquímica postcolumna en línea y la HPLC con espectrometría de masas. Si bien no es deseable en los productos finales, la presencia de AA puede deberse a reacciones incompletas, impurezas, subproductos o como productos de degradación.
Colorantes azoicos, precursores de las aminas aromáticas
Los AA en los cosméticos provienen principalmente de la descomposición de los colorantes azoicos. Estos se utilizan ampliamente como colorantes en barras de labios, coloretes, esmaltes de uñas y tintes para el cabello. Los hidrocarburos aromáticos pueden ser otra fuente de AA durante el procesamiento de cosméticos. Aunque muchos informes indican que los AA están presentes en varios productos comerciales, no se ha demostrado claramente si los cosméticos en el mercado están contaminados por los mismos.
En investigaciones se demostró que las bacterias de la piel humana in vitro pueden dividir los colorantes azo en aminas aromáticas.
La amina aromática o-tolidin se libera del colorante soluble en agua DirectBlue14 (CI23850). El colorante azoico lipofílico Disperse Orange3 (CI11005) se divide en las aminas aromáticas 4-nitroanilina y pfenilendiamina.
Se validaron métodos analíticos basados en extracción líquida así como el nuevo método de extracción en fase sólida. Se utilizó la reducción química de los colorantes azoicos con ditionito de sodio, así como HPLC de soluciones de colorantes metanólicos, para evaluar el contenido de colorantes y la pureza de los productos disponibles comercialmente.
Los colorantes azoicos CI Solvent Red (CI12150, Sudan Rot G), CI Acid Orange 24 (CI20170) y CI Acid Red 73 (CI27290, Crocein Scarlet) están listados positivamente para uso legal en productos cosméticos comercializados en la UE. Suponiendo que la escisión azo puede ocurrir por la flora bacteriana de la piel, la seguridad de estos colorantes azoicos debe cuestionarse. Para evaluar el riesgo de estos colorantes, la formación de aminas aromáticas per se y la tasa de formación por la flora de la piel humana pueden ser importantes.
En un estudio se incubó los colorantes azo con bacterias de la piel combinado con una modificación del procedimiento analítico. Se demostró que los tres tintes liberan aminas aromáticas cuando se incuban con bacterias de la piel humana en condiciones aeróbicas y anaeróbicas.
Los resultados indican una posible exposición de los consumidores a las aminas aromáticas cancerígenas de los colorantes azo utilizados en los cosméticos. Por lo mismo, se sugiere que se reconsidere el uso de estos colorantes azoicos en cosméticos con respecto al riesgo para la salud del consumidor.
