Los cosméticos están formados por una gran cantidad y tipos de compuestos. Es de vital importancia poder descubrir la existencia de ingredientes tóxicos en cosméticos, para así poder evitar su comercialización.
La amplia gama y complejidad de las formulaciones cosméticas actualmente disponibles en el mercado plantea un desafío desde un punto de vista analítico. Además, durante la fabricación de cosméticos, pueden estar presentes impurezas provenientes de materias primas o formadas por reacción de diferentes compuestos orgánicos presentes en la formulación. Su identificación es obligatoria para asegurar la calidad del producto y la salud del consumidor.
Ingredientes cosméticos
En todo el mundo se establecen normas que debe cumplir cualquier producto cosmético comercializado. Esto para garantizar el funcionamiento del mercado interior y un alto nivel de protección de la salud humana. La presencia de ingredientes tóxicos en cosméticos generalmente no se debe a la adición intencional por parte del fabricante. Pueden proceder de las impurezas de los ingredientes permitidos, o pueden formarse por reacción de diferentes compuestos orgánicos presentes en la formulación bajo condiciones de fraguado particulares. Una decisión de aplicación de la Comisión Europea establece claramente que la presencia de trazas de sustancias prohibidas e impurezas debe permanecer en un nivel tan bajo como sea razonablemente alcanzable (ALARA) siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Cuando tal presencia es técnicamente inevitable, los fabricantes de cosméticos deben proporcionar pruebas de la inevitabilidad técnica.
Eso significa que tienen que justificar la presencia de esos rastros por todos los medios necesarios. También se recomienda que la industria cosmética siga mejorando sus mejores prácticas para eliminar estas sustancias en el producto cosmético terminado. Entre las familias inesperadas de compuestos, hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), pesticidas, plastificantes, nitrosaminas, alquilfenoles (AP) o etoxilatos de alquilfenol (APEO).
Ingredientes cosméticos permitidos
Varias formulaciones cosméticas son a base de vaselina o aceite mineral para obtener una viscosidad específica o para crear una película protectora en la piel. Sin embargo, los ingredientes permitidos que provienen de la destilación del petróleo pueden introducir HAP en los productos finales a través de los procesos de fabricación.
La presencia de ingredientes de origen botánico, como extractos naturales o aceites esenciales en las formulaciones de cosméticos, está aumentando. Los consumidores consideran esto como una cualidad positiva. Sin embargo, los plaguicidas se pueden utilizar para mejorar el crecimiento de las plantas utilizadas como materia prima y podrían detectarse concentraciones traza de plaguicidas en los productos terminados.
Plastificantes en formulaciones
Los plastificantes se emplean en varios productos cosméticos, como esmaltes de uñas y lacas para el cabello. También como disolventes y fijadores de perfumes en muchos otros productos. Estos productos químicos están relacionados con la alteración hormonal, que puede afectar el desarrollo y la fertilidad. Sin embargo, mientras que varios de ellos, como el dimetilftalato (DMP) o el dietilftalato (DEP), no están restringidos en su uso como ingredientes cosméticos; la mayoría de los ftalatos y bisfenol A (BPA) están completamente prohibidos. A pesar de ello, se ha reportado la presencia de plastificantes prohibidos en formulaciones cosméticas, principalmente asociada a una migración continua desde el envase plástico.
La presencia de niveles traza de nitrosaminas en cosméticos está relacionada con su presencia en las materias primas. También pueden formarse en su propia formulación a través de la reacción de compuestos que contienen nitrógeno, especialmente aminas secundarias o terciarias, y agentes nitrosantes. De esta forma, el Reglamento establece para los ingredientes permitidos una concentración máxima de impurezas de N-nitrosamina de 50 µg kg-1; así como su almacenamiento en envases libres de nitritos.
Tensioactivos y agentes espumantes
Los APEO son tensioactivos no iónicos comúnmente utilizados como emulsionantes y agentes espumantes. Sin embargo, su biodegradación genera alquilfenoles (AP), considerados disruptores endocrinos por sus efectos estrogénicos. Por este motivo, los AP están prohibidos en la formulación de productos cosméticos, mientras que algunos de los APEO continúan utilizándose; aunque deben controlarse por su posible conversión en AP prohibidos.
Teniendo en cuenta la gran cantidad de compuestos prohibidos o inesperados que podrían estar presentes en los productos cosméticos finales, el sector cosmético demanda el desarrollo de una metodología confiable, rápida y fácil de implementar para poder determinar un elevado número de compuestos en una amplia gama de productos en una sola corrida.
Análisis de ingredientes tóxicos en cosméticos
El principal inconveniente del análisis de cosméticos es la preparación de muestras, ya que estas matrices son complejas y diversas. La mayoría de las metodologías reportadas para su análisis se enfocan en familias específicas. Estas generalmente incluyen algunos compuestos objetivo o compuestos con propiedades químicas similares. En cuanto a la preparación de muestras, las más aplicadas han sido la extracción sólido-líquido (SLE) o líquido-líquido (LLE).
Sin embargo, requieren grandes cantidades de disolventes orgánicos y laboriosos pasos experimentales. La dilución directa es también uno de los procedimientos más empleados, pero su principal inconveniente es que es una opción adecuada solo para perfumes o matrices simples.
Se ha propuesto la dispersión matricial en fase sólida (MSPD) para la extracción de diferentes familias de ingredientes cosméticos. Sin embargo, las nuevas tendencias en la preparación de muestras de cosméticos se están moviendo hacia el desarrollo de procedimientos miniaturizados que cumplen con los principios de la química verde y técnicas como la microextracción en fase sólida (SPME), la microextracción de emulsificación asistida por ultrasonido (USAEME) o el dispersivo absorbente con barra de agitación.
Métodos aplicables
Se ha demostrado que la miniaturización del clásico MSPD (mMSPD) es un procedimiento de preparación de muestras adecuado para analizar trazas de ingredientes tóxicos en cosméticos, según el Reglamento de cosméticos de la UE como derivadas de impurezas de ingredientes naturales o sintéticos, el proceso de fabricación, el almacenamiento o la migración del embalaje; que son técnicamente inevitables en buenas condiciones de práctica de fabricación y, por tanto, cuya presencia no es intencionada. El método propuesto permite la extracción de una gran cantidad de impurezas y compuestos prohibidos como PAH, pesticidas, plastificantes, nitrosaminas, Aps y APEO en cosméticos que se aclaran y se aclaran.
El uso de GC-MS y LC-MS / MS como técnicas de determinación proporciona la selectividad y la sensibilidad del analisis necesario para detectar niveles traza de los compuestos diana. Las metodologías propuestas se validaron con éxito en términos de linealidad y precisión. También se realizaron estudios de recuperación, siendo cuantitativos en ambas matrices cosméticas. La combinación de µMSPD con técnicas cromatográficas y espectrométricas de masas parece ser una herramienta muy adecuada para que los laboratorios de control de cosméticos y los fabricantes determinen los niveles de trazas de los compuestos objetivos en los productos finales. Todo con el fin de asegurar la calidad de los cosméticos, el cumplimiento legal y la salud y seguridad de consumidores y usuarios.
