Syntegon Technology presenta Versynta FFP, el nuevo sistema para la producción modular de lotes pequeños para productos líquidos.
Ha habido un cambio notable en la industria farmacéutica: cada vez más medicamentos biotecnológicos de alto precio para poblaciones pequeñas de pacientes requieren soluciones de llenado altamente flexibles que logren rendimientos de producto precisos con bajo rendimiento.
Versynta FFP – Plataforma de llenado flexible: estandarizada y modular
Syntegon Technology ha desarrollado una nueva cartera: la empresa ahora agrupa soluciones para aplicaciones de lotes pequeños con el nombre de Versynta. La nueva solución modular de lotes pequeños Versynta FFP es una máquina configurable individualmente con un aislador integrable para llenar ingredientes activos líquidos asépticos y altamente potentes.
dice Klaus Ullherr, gerente senior de productos de Syntegon.
Versynta FFP son las siglas de Flexible Filling Platform. “Ofrecemos a los fabricantes de productos farmacéuticos, laboratorios de I + D y nuevas empresas de biotecnología una combinación de estandarización y alta modularidad con plazos de entrega cortos”,
Sistema de producción modular ventajas y desventajas
La plataforma se basa en módulos previamente desarrollados y probados que se pueden combinar de forma flexible. Versynta FFP procesa hasta 3600 contenedores por hora y viene con un control en proceso del 100 por ciento.
Versynta FFP se puede convertir fácilmente a diferentes tipos de contenedores, como viales, jeringas y cartuchos, así como a diferentes sistemas de llenado, incluidas soluciones de un solo uso. En lugar de módulos completos, solo se deben reemplazar las partes del formato, que también se han mantenido al mínimo.
Syntegon Technology Services
Además, la plataforma de Producción Modular ofrece la posibilidad de procesamiento de viales de alta potencia sin vacío. Pharma Handling Unit, un robot de cuatro ejes desarrollado por Syntegon Technology, permite un transporte seguro y cuidadoso. Transfiere los envases de una estación a la siguiente sin contacto de vidrio a vidrio. El diseño optimizado de flujo laminar asegura que el flujo de aire pueda llegar a los contenedores y fluir alrededor de ellos sin obstrucciones (“primer suministro de aire”).
Syntegon Technology Processing and Packaging
“Syntegon es conocido principalmente por sus líneas de rendimiento medio y alto. Sin embargo, también podemos mirar hacia atrás en muchos años de experiencia y más de 60 referencias exitosas de clientes en el sector de lotes pequeños”, “Versynta ahora reúne esta experiencia. Nuestra cartera completa cubre todo el espectro de equipos farmacéuticos, desde ensayos clínicos hasta producción a gran escala con un concepto operativo uniforme y tecnología de llenado probada, y permite a nuestros socios realizar inversiones estratégicamente escalables”.
Explica el gerente de planta de Crailsheim, Dr. Alexander Giehl.
Los clientes de Syntegon reciben una solución simple y completa para todo el proceso de llenado de una sola fuente, que incluye un aislador integrado y tecnología de ventilación. Versynta FFP es adecuado para el llenado de productos asépticos y altamente potentes con tiempos de ciclo cortos.
¿Quién fue el primero en beneficiarse de estos avances? La compañía farmacéutica internacional Ferring Pharmaceuticals, que está trabajando en la primera instalación de Versynta FFP con Syntegon.
La cartera de Versynta se completa con Versynta microBatch, una solución para lotes aún más pequeños, que se lanzará el próximo año y ya se está probando con un cliente.
“El rendimiento máximo del producto y los cambios de lote rápidos son aún más importantes en las aplicaciones de micro lotes. El mayor desafío fue diseñar el aislador de la celda de producción sin puertos para guantes”,
explica Klaus Ullherr.
El resultado es una celda de producción altamente flexible y totalmente automatizada con las dimensiones más pequeñas posibles y un cambio completo de lote a lote de menos de dos horas.
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