Hay mucha cosmética con células madres incorporadas. Son muy efectivas, sobre todo los concentrados en ampollas y por supuesto los tratamientos potenciados en cabina, con protocolo y aparatologia. Es por eso que la FDA se preocupa por su regulación.
Algunos prestadores ofrecen células madres cuya eficacia no está comprobada ni están sancionadas.
Las terapias con células madres pueden ofrecer la posibilidad de tratar enfermedades o trastornos para los cuales existen pocas opciones de tratamiento. A veces conocidas como las “células maestras” del organismo, las células madre son aquellas que se convierten en la sangre, el cerebro y todos los órganos del cuerpo. Tienen el potencial de reparar, restaurar, reemplazar y regenerar las células, y posiblemente podrían usarse para tratar muchas enfermedades y trastornos médicos.
Pero a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos le preocupa que algunos pacientes que están en busca de curas y remedios caigan presa de tratamientos con células ilícitos y potencialmente perjudiciales.
Los usos de las células madres y el control de la FDA
La FDA tiene la autoridad para controlar los productos hechos a base de células madre en los Estados Unidos.
Hoy en día, los médicos utilizan de manera rutinaria células que se obtienen de la médula ósea o de la sangre en trasplantes para tratar a los pacientes con cáncer. Además de otros trastornos hepáticos y del sistema inmunológico.
Con excepciones limitadas, los productos experimentales también deben pasar por el exhaustivo proceso de evaluación de la FDA. Los investigadores se preparan para determinar la seguridad y eficacia de los productos en estudios bien controlados realizados en seres humanos, llamados ensayos clínicos. La FDA ha evaluado muchos productos hechos a base de células madre para su uso en estos estudios.
Como parte de la evaluación de la FDA, los investigadores deben demostrar cómo se fabricará el producto para que la FDA pueda asegurarse de que se estén tomando las medidas correctas para ayudar a garantizar su seguridad, pureza y potencia.
Sobre los productos derivados de células madre que están aprobados por la FDA
Los únicos productos hechos a base de células que están aprobados por la FDA consisten en las células madre de células progenitoras hematopoyéticas. Estas son las derivadas de la sangre del cordón umbilical.
Estos productos están aprobados para un uso limitado en pacientes con trastornos que afectan el sistema del hematopoyético.
Preocupaciones de seguridad sobre los tratamientos con células madre cuya eficacia no está comprobada
Todos los tratamientos médicos tienen riesgos y beneficios. Pero las terapias a base de células pueden ser particularmente peligrosas.
Cuando los productos hechos a base de células se utilizan de formas que no están aprobadas —o cuando se procesan de formas que implican más que una manipulación mínima, lo cual atañe a la naturaleza y el grado de procesamiento—, la FDA puede tomar (y lo ha hecho) diversas medidas administrativas y judiciales.
La FDA continuará ayudando en la creación y autorización de nuevas terapias a base de células cuando las pruebas científicas corroboren la seguridad y eficacia del producto.
