Los aditivos de color están sujetos a un estricto sistema de aprobación bajo la ley de los Estados Unidos. Excepto en el caso de los tintes para el cabello de alquitrán de hulla, el incumplimiento de los requisitos de aditivos de color de EE. UU. hace que un cosmético sea adulterado. Las violaciones de los aditivos de color son una razón común para detener los productos cosméticos importados que se ofrecen para ingresar a este país.
Productos aprobados por la FDA
Si su producto contiene un aditivo de color, por ley debe cumplir con los requisitos para:
- Aprobación. Todos los aditivos de color utilizados en cosméticos deben ser aprobados por la FDA. Debe haber una regulación que aborde específicamente el uso de una sustancia como aditivo de color, especificaciones y restricciones.
- Proceso de dar un título. Además de la aprobación, una serie de aditivos de color deben ser certificados por lotes por la FDA si se van a utilizar en cosméticos comercializado en los EE. UU.
- Identidad y especificaciones. Todos los aditivos de color deben cumplir con los requisitos de identidad y especificaciones establecidos en el Código de Regulaciones Federales.
- Uso y restricciones. Los aditivos de color solo pueden usarse para los usos previstos establecidos en las reglamentaciones que les conciernen. Las regulaciones también especifican otras restricciones para ciertos colores, como la concentración máxima permitida en el producto terminado.
¿Cómo se clasifican los aditivos de color?
Las regulaciones sobre aditivos de color separan los aditivos de color aprobados en dos categorías principales: aquellos sujetos a certificación y aquellos exento de certificación. Además, las regulaciones se refieren a otras clasificaciones, como colores lisos y lagos.
Colores sujetos a certificación. Estos aditivos de color se derivan principalmente del petróleo y a veces se los conoce como “tintes de alquitrán de hulla” o colores “orgánicos sintéticos”.
Estos colores no deben usarse a menos que la FDA haya certificado que el lote en cuestión haya pasado el análisis de su composición y pureza en los propios laboratorios de la FDA.
Colores exentos de certificación. Estos aditivos de color se obtienen principalmente de fuentes minerales, vegetales o animales. No están sujetos a los requisitos de certificación de lotes. Sin embargo, todavía se consideran colores artificiales, y cuando se usan en cosméticos u otros productos regulados por la FDA, deben cumplir con los requisitos de identidad, especificaciones, usos, restricciones y etiquetado establecidos en las regulaciones
Lago. Un lago es un color liso extendido sobre un sustrato por adsorción, coprecipitación o combinación química que no incluye ninguna combinación de ingredientes elaborados mediante un simple proceso de mezcla. Debido a que los lagos no son solubles en agua, a menudo se usan cuando es importante evitar que el color “sangra”, como en el lápiz labial.
¿Cómo puedo proteger contra las infracciones de color aditivo?
Varias precauciones pueden ayudarlo a evitar violaciones de aditivos de color que harán que su cosmético se adultere:
- No confunda los colores certificados con sus homólogos no certificados.
- No confunda los colores certificados con colores identificados solo por un número de índice de color (CI) o por el número E que a veces se usa en la identificación de color europea.
- Cuando compre aditivos de color sujetos a certificación, revise la etiqueta.
- Consulte el Resumen de aditivos de color en el sitio web de la FDA.
- Familiarícese con las regulaciones mismas.
- Confirme el estado de los aditivos de color antes de usar.
- Cuando compre colores sujetos a certificación, confirme que el fabricante ha solicitado la certificación.
¿Debo combinar los colores con el uso previsto?
Sí. No importa si un color en particular está sujeto a certificación o está exento de certificación, la ley de los Estados Unidos prohíbe su uso en cosméticos (o cualquier otro producto regulado por la FDA) a menos que esté aprobado específicamente para el uso previsto.
Las regulaciones también restringen el uso previsto de la siguiente manera:
Uso del área de los ojos : no puede usar un aditivo de color en el área del ojo a menos que la regulación para ese aditivo permita específicamente dicho uso
Cosméticos aplicados externamente: este término no se aplica a los labios ni a ninguna superficie del cuerpo cubierta por una membrana mucosa.
Inyección: No se puede usar ningún aditivo de color en las inyecciones a menos que su inclusión en las reglamentaciones estipule específicamente dicho uso. Esto incluye la inyección en la piel para tatuarse o maquillarse permanentemente.
