Para comercializar legalmente productos como “libres de parabenos”, éstos no deben contener parabenos o sustancias que se cree que presentan los mismos riesgos.
Los parabenos son una clase de agentes conservantes que se agregan comúnmente a los productos cosméticos, alimentos y medicamentos para prevenir el crecimiento microbiano. Así se extiende la vida útil del producto.
Si bien los parabenos aún se consideran seguros cuando se emplean en pequeñas cantidades, algunos estudios han demostrado que imitan a la hormona estrógeno. Esto genera inquietudes sobre la toxicidad entre los consumidores.
Pruebas de Eficacia
Posteriormente, una creciente comunidad de consumidores está tomando un mayor interés en los productos que están libres de parabenos. Más compradores están comparando listas de ingredientes de productos en el estante y tomando decisiones de compra basadas en la ausencia de parabenos. La inclusión de “Libre de” o “No contiene” en productos formulados para omitir parabenos es una forma efectiva de indicar a los consumidores que los productos son de su interés.
En los Estados Unidos, los productos que muestran “Libre de” o “No contiene” están sujetos a las regulaciones según se describe en 1 6 CFR 260.9 . De acuerdo con estas pautas, los productos que muestran libre de parabenos deben someterse a pruebas de contenido de parabenos antes de salir al mercado.
¿Qué implica la realización de pruebas sin parabenos?
Para comercializar legalmente un producto como “libre de parabenos”, el producto no debe contener parabenos o sustancias que se cree que presentan los mismos riesgos o riesgos similares a los de los parabenos. En las pruebas de identificación de rutina, se ensayan siete parabenos comúnmente usados. La lista es la siguiente: metilo, etilo, isopropilo, propilo, isobutileno, butilo y bencilo parabeno.
Cumplir con los requisitos de detección, como se describe en 16 CFR 260.9, requiere métodos de prueba con el mayor grado de sensibilidad de detección. Además, los enfoques de prueba deben ser completamente validados y seguidos con evaluaciones de validación de limpieza si el producto “Free-of” se fabrica en un equipo de producción que también se puede usar para productos que contienen parabeno.
Si se encuentra una cantidad mínima de parabeno en un producto al que no se le agregó deliberadamente, aún se puede etiquetar como libre de parabenos. Esto se debe a que la cantidad detectada no es más que un rastro de contaminante en función de la naturaleza de la sustancia y del producto, la presencia de la sustancia no causa daños materiales y la sustancia no ha ha sido añadido deliberadamente al producto.
¿Por qué las pruebas de “Libres de Parabenos” son importantes?
Las preocupaciones que rodean el potencial de toxicidad por parabenos han llevado a más consumidores a convertirse en compradores exigentes. Los fabricantes sin parabenos que deseen captar la atención de esta población de consumidores pueden hacerlo respaldados por las pruebas apropiadas del producto.
¿Qué tipos de pruebas de parabenos ofrece CPT?
CPT Labs mantiene un laboratorio analítico de vanguardia al más alto nivel de cumplimiento normativo y precisión diagnóstica. Su prueba de parabenos presenta una prueba de identificación optimizada interna que utiliza cromatografía líquida de rendimiento ultra-espectrometría de masas (UPLC-MS) para detectar y confirmar concentraciones de parabeno de hasta 1 parte por millón (ppm).
Sus expertos analíticos en CPT también brindan asistencia para ayudar a los clientes a elegir un esquema de prueba apropiado para sus reclamaciones “libres” elegidas. CPT ofrece servicios de soporte y pruebas para la validación de productos y evaluaciones de validación de limpieza.
Solicita hoy una consulta con un experto en Justificación de reclamaciones y soporte de marketing de I+D completando el siguiente formulario aquí.
¿Buscas un Laboratorio para evaluar la eficacia y respaldo de tus cosméticos?
¿Quieres recibir todas las actualizaciones regulatorias en tu mail?
