Las buenas prácticas de fabricación (BPF) de productos cosméticos están recogidas en la norma UNE-EN ISO 22716:2008. Esta norma es de obligado cumplimiento para todos los fabricantes de cosméticos, según el Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos.
Aspectos Clave de la ISO 22716 2008 para Fabricantes de Cosméticos
¿Cuáles son los requisitos clave para la fabricación de productos cosméticos según la ISO 22716?
La ISO 22716 establece directrices respecto a la calidad de los productos cosméticos, pero no está dirigida a aspectos relacionados con la seguridad y salud laboral o la sostenibilidad. Tampoco cubre aspectos relacionados con la investigación y desarrollo de productos o su distribución. Las directrices establecidas en la Norma UNE-EN ISO 22716 normalizan los siguientes aspectos:
Personal,
Locales (instalaciones),
Equipos de producción,
Materias primas y material de embalaje
Producción,
Productos terminados,
Laboratorio de control de calidad,
Tratamiento de productos fuera de especificaciones,
Residuos,
Subcontratación,
Desviaciones,
Reclamaciones y retiradas del mercado,
Control de cambios,
Auditorías internas,
Documentación.
¿Qué beneficios obtendremos al certificarnos en ISO 22716?
Queja y retiradas
Contratación/subcontratación
Documentación y registros
Auditorías internas y controles de calidad de laboratorio.
Gestión de materiales
Embalaje y etiquetado
Personal
Locales, edificios o instalaciones
Controles de producción y durante el proceso.
Almacenamiento y distribución
¿Cómo evaluamos y gestionamos los riesgos en combinación con la calidad global?
Cómo se consigue la certificación
Una auditoría de certificación ISO 22716 GMP ayuda a las empresas de cosméticos a demostrar que la producción, el control, el almacenamiento y el envío de productos cosméticos cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Seguir buenas prácticas de fabricación es ideal, pero muchas veces no es suficiente. Las instalaciones de fabricación deben obtener la certificación GMP de una organización de calidad líder dentro de la industria para el control de calidad.
El proceso implica varios pasos largos. Las organizaciones deben alcanzar un alto nivel de cumplimiento mediante autoevaluaciones de procedimientos operativos estándar, inspecciones integrales de instalaciones o auditorías, así como documentación relacionada con GMP.
Después de que un auditor emite la certificación, una empresa debe continuar demostrando su compromiso con los estándares GMP actuales. Obtener la certificación GMP es ventajoso para el marketing y la reputación de la empresa.
Esta certificación también muestra una responsabilidad continua de ir más allá para garantizar productos de calidad. Un logotipo con certificación GMP en un producto aumenta la confianza del consumidor en una empresa a largo plazo.
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